SCL圣释发布全球首个带有专利质控证明的多能干细胞(2)

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干细胞产业应整装待发

干细胞研究已成为生物医学研究的主题。越来越多的研究者竞相加入这场全球性的科研竞赛。全球干细胞医疗领域是一个两年内有着800亿美元发展潜能的“金矿”。而未来5年，中国干细胞产业规模将会从目前的20亿元增长到300亿元，年均增长率达170%。

长期以来，对这一领域的研究执牛耳者是美国，其论文数量是排名第二的日本的3.92倍，美国专利总数占全球总量的56.77%，而中国专利排名仅为第七名。全球前20位顶级研究机构中，其中16家为美国所有，3家为日本所有，1家为加拿大所有。

眼下风靡全球的“转化医学”倡导“从实验室到病床”，是一个连续、双向、开放的研究过程，意味着它可以更直接地将干细胞治疗送入一个“中间地带”。目前美、英、法、韩、印等国家药品监督管理部门已批准了多个干细胞制品分别进入I、II、III期临床研究。2012年5月17日加拿大卫生部批准了全球首个干细胞药物Prochymal上市，韩国、美国等也均有干细胞制品获准临床应用。

我国干细胞基础研究几乎与发达国家同步，但面对干细胞产业整装待发我国政府显得始料未及。国家在一系列重大科技专项中，对以临床应用为目标的干细胞技术及产品研发给予了连续的巨额资金支持。

目前我国生产的药品97%为仿制药，其余基本都是剂型转换、分子结构修饰或抢仿的所谓“新药”，客观地说，我国在药物开发领域仅有“仿制”的经验，尚未建立完善的“创制”体系。而干细胞药品的未知性、高风险更是对我国创新体系的全新挑战。

干细胞作为战略性新兴产业的典型代表，其自身发展特点决定着所带来的新技术、新产品、新业务在一定时期内超越现有标准和规范，“中国创造”必然要会对“中国制造”时代形成的部门管辖条块构成冲击，期待政府尽快作出响应。

【名词解释】

干细胞技术

干细胞技术，又称为再生医疗技术，是指通过对于干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程，在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官，并最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。

干细胞技术是生物技术领域最具有发展前景和后劲的前沿技术，其已成为世界高新技术的新亮点，势将导致一场医学和生物学革命。干细胞技术最显著的作用就是：能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。由此人们可以用自身或他人的干细胞和干细胞衍生组织、器官替代病变或衰老的组织、器官，并可以广泛涉及用于治疗传统医学方法难以医治的多种顽症，诸如白血病、早老性痴呆、帕金森氏病、糖尿病、中风和脊柱损伤等一系列目前尚不能治愈的疾病。从理论上说，应用干细胞技术能治疗各种疾病，且其较很多传统治疗方法具有无可比拟的优点。