全球顶级标准！达因药业通过澳大利亚TGA认证

近年来，随着我国药品生产企业的迅速发展，以及药品生产监管水平的不断提高，国产药品质量在国际上的认可度也在不断攀升。让更多的药品、制剂走出国门，不断开拓海外市场，尤其是发达国家的高度规范市场，是国内各个医药企业长久以来所追求的目标之一。

达因药业作为儿童药物研发、生产的领军企业，一直以“使千千万万中国儿童健康强壮”为企业使命，多年来坚持儿药研发，引进多项高新技术，完成国际标准认证，这一系列的举措背后，不仅对于开拓国际市场、强化质量管理、提高竞争力有良好的促进作用，更是推动了中国儿童健康事业的不断向前发展。

澳大利亚TGA认证，堪称全球最严标准

澳大利亚被公认为是世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。澳大利亚药物管理局(英文：Therapeutic Goods Administration，简称TGA)是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构，该局通过采取一系列的监管措施，确保澳洲公众能够及时获得所需药品，并保证这些药品符合相关标准。TGA的职能包括评估新药、制定标准、确定检测方法、执行检测、颁发药品制造许可、监督药品生产过程、抽检药品市场、视察药品生产制造厂、检查药品生产记录以及处理投诉等等，堪称国际最严标准。通过不断地改革完善，现行的澳大利亚GMP标准实际上也是欧盟及亚太地区等三十多个国家共同采用的标准，也成为国际上最新的和采用国家最多的标准。

2016年6月20日，达因药业荣成生产基地迎来了澳大利亚TGA检查官Carl A Kelly先生，在企业内部进行了为期四天的TGA现场检查。在四天的时间当中，Carl检查官通过仔细勘察工厂的实际状况，对于达因的质量管理体系、仓储、培训、文件、质量控制、生产、验证、制水等多个方面都进行了详细的检查，表示对于企业的各项软硬件都十分满意，并对各项工作给予高度评价和肯定。

两条生产线通过TGA认证，达因药业发力海外市场

作为一家专注“量身定制儿童药物”的企业，达因药业全力拓展基础设施建设，大量增加技术、人才方面的投入。始终坚持不以降低产品质量换取利润的经营理念，向市场提供最适合儿童的高品质药品。正是对儿药事业的执着坚持，以及捍卫中国宝宝健康成长的决心，达因药业成为在业内具有领先地位的儿童药专业品牌企业。作为达因药业的明星产品伊可新(维生素AD滴剂胶囊型)，经过20余年的市场验证，在儿童维生素AD零售领域占有60%的市场份额，连续多年市场占有率排在首位，品牌价值超过10亿元!伊可新不仅得到了中国妈妈的厚爱，而且获得了行业专家以及媒体的一致认可。

盖笛欣(复方碳酸钙泡腾颗粒)作为达因药业另一个重要品牌，在传统碳酸钙的基础之上进行了工艺升级，其独特的泡腾颗粒剂型，全溶解、易吸收，让宝宝和孕妈妈都能安心补钙。由于产品受到市场的广泛认可，盖笛欣的销量呈现快速上升的趋势!

通过此次的检查，达因药业的软胶囊制剂和颗粒制剂两条生产线双双通过TGA认证，并获得最高的A1等级，意味着企业在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可，同时也得到了与澳大利亚同为PIC/S成员国的英、法、德等二十多个国家的认可。通过TGA认证的背后，不仅有利于伊可新和盖笛欣等产品质量的进一步提升，在品牌上更具竞争力，进一步提升了品牌价值!而且，为产品的出口奠定了坚实的基础，也为企业研发和生产出更多适合婴幼儿的药品提供了重要保障!

未来路上，达因药业仍将坚持“量身定制儿童药”，并发力海外市场，以国际接轨的品质提供更安全、更有效、更放心的儿童专用药物，并且带着对中国宝宝的爱与呵护不断前行!