达因药业杨杰：量身定制保证儿童用药的安全有效

12月21日—22日，第六届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛在北京胜利召开。据悉，“量身定制儿童药物”是由世界卫生组织牵头发起的、旨在解决15岁以下儿童安全合理使用儿童专用药物问题的全球行动。来自世界卫生组织、联合国儿童基金会、国家卫生部、国家食品药品监督管理局、全国各儿童医院、妇幼保健院，各大医疗机构儿科医师、药师和儿童药物主要生产企业共同参与。

在本次高峰论坛上，作为中国儿药领军企业的掌门人，达因药业总经理杨杰女士发表报告，她指出：“儿童制药行业应树立量身定制儿童用药的理念，以儿童的视角发现问题、分析问题、解决问题。专业的研发、生产、监管和使用，是儿童用药安全的必要保障。药品的质量不是检验出来的，也不是生产出来的，是设计所赋予的。只有量身定制，才能保证儿童用药的安全有效。”

图：达因药业总经理杨杰女士

量身定制保证儿童用药安全

数据显示，我国儿童药品面临临床研究难、用药品种少、专有剂型缺乏等问题，90%以上的药品没有儿童剂型，目前，我国已批准的药品注册文号有18万条，儿童专用药品却仅有3000余条。我国人口出生率下降，儿童占比越来越小，这意味着我国独生子女越来越多，家庭对儿童健康越来越重视，对医疗服务质量的要求也会越来越高。

业内人士介绍，虽然儿童用药市场前景广阔，但与成人用药相比，儿药在研发、生产及商业化方面存在的太多挑战，使得很多企业望而却步。儿童用药剂量偏小，季节性较强，使得儿童用药的整体利润偏低。但另一方面，儿童用药的处方、工艺相对复杂，对口感、安全性以及对原辅料选择性及质量控制要求都非常高。同一成分针对不同年龄段的儿童，需进行不同剂型、规格及口味等相应的药学研究。

难度高、利润薄，儿药市场让多少药企望而却步、敬而远之，那么达因药业为何选择迎难而上，专注于儿童药物的量身定制呢?这源于一份责任感，就像杨杰女士在本届高峰论坛上所言，“进军、坚守儿药领域，不仅由于市场前景开阔，更多的则是我和每一个达因人对中国梦、儿药梦的不懈追求!”

对于儿童制药产业发展的未来，杨总提出“顶层设计协同合作”八字战略建议。建议指出，未来我国应该产学研三方紧密结合，搭建儿童专用药物的研发机构和技术平台;同时，企业与医院应不断加强合作，通过院内制剂申报注册“药准字”;并且，各大药企也应通力合作，筹建“中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会”，共同促进我国儿童制药产业的健康发展。

会议现场，杨杰女士向制药企业发出号召：“目前，国内制药企业约6000家，但专业儿童制药企业却寥寥无几，只在10家左右。可以看出，儿童用药蕴藏着较多发展机会，儿药产业也是公认的朝阳产业、公益产业、明星产业。儿童是祖国的未来，家庭的希望，儿童用药需要我们所有从业人员共同努力，为民族的明天保驾护航!”

矢志不渝达因药业领航儿药发展

也正是由于杨杰的执着与不懈，达因药业自成立以来，就以“使千千万万中国儿童健康强壮”为使命，向市场提供为儿童量身定制的专用药物，践行企业社会责任。

达因药业通过科技创新，积极开展“量身定制儿童药物”的研究工作，2011年初达因药业建成了国内首个儿童用药技术研发中心，8400平方米的研发空间，完备的高精尖现代化研发仪器设备，硕士占比80%以上的儿科用药专业研发团队以及行业资深专家顾问团队，为达因药业实施儿童专用药物研发创新战略提供了强有力的保障和平台。透皮给药、肺部给药、矫味与掩味制剂等国际领先的技术及平台的建立，为儿童专用药品研发提供了强有力的技术支撑，完美地诠释了达因药业“量身定制儿童药”的研发理念。

2013年，达因药业被新华社《经济参考报》定为“儿童药调研基地”，为我国儿童用药研发、生产等政策的制定提供支持。2014年，达因药业与山东大学药学院合作设立了专业学位研究生工作站，通过“产、学、研”结合，不断提高技术创新水平，以专业和责任捍卫儿童用药安全。如今，达因药业整体研发实力已跨入国内儿药研发一流行列。

目前，达因药业产品线以覆盖儿童药品、儿童功能食品和儿童健康用品等领域，形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。位于山东荣成的研发生产基地占地400余亩，基地的整体设计布局完全按照儿童专用药品的研发生产需要设计，剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、干混悬剂、口腔崩解片、透皮贴剂、膜剂、肺部吸入剂、外用软膏等儿童最适宜剂型，产能规模位居儿童制药前列，工艺设备跻身世界最高水平。

在产品品质方面，达因药业明星产品伊可新维生素AD滴剂，原料维生素A和维生素D均采用进口原料，而其胶囊则是采用法国罗赛洛生产的优质明胶原料制成，虽然产品成本大大提高，但其产品的品质和安全性更有保障。同样，在产品包装上，伊可新也煞费苦心，为避免传统PVC铝塑防潮阻隔性差的特点，采用先进的PVDC高阻隔复合材料，使有效成分的稳定性得到了更大的保障。而在技术创新方面，伊可新的滴剂胶囊采用拥有专利的囊壁工艺技术，有效地避免了因为维生素A和D性质不稳定、见光易分解的特殊理化性质而导致的保存不当氧化失效问题。

“在不断强化、充实自身儿童专有药物立项储备的同时，我们也在呼吁国家关于儿童用药的各项政策尽快落实”,杨杰说，“作为中国儿童保健和治疗领域的领军企业，达因药业会将‘量身定制儿童药物’的信念坚持到底!”